Спрайсел таблетки 70 мг 60 шт.
Описание:

Активное вещество: дазатиниб (dasatinib)Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаСПРАЙСЕЛ®таб., покр. пленочной обол., 70 мг: 60 шт.рег. №: ЛСР-000256/08 от 29.01.08 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой Bms на одной стороне и 527 - на другой. 1 таб.дазатиниб20 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-6cP, макрогол 400).60 шт. - флаконы полиэтиленовые* (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой Bms на одной стороне и 528 - на другой. 1 таб.дазатиниб50 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-6cP, макрогол 400).60 шт. - флаконы полиэтиленовые* (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой Bms на одной стороне и 524 - на другой. 1 таб.дазатиниб70 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-6cP, макрогол 400).60 шт. - флаконы полиэтиленовые* (1) - пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой Bms 100 на одной стороне и 852 - на другой. 1 таб.дазатиниб100 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай белый (титана диоксид, гипромеллоза-6cP, макрогол 400).30 шт. - флаконы полиэтиленовые* (1) - пачки картонные.* во флаконы помещен контейнер с осушителем.Показания— хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе лимфоидного или миелоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб;— острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.Код МКБ-10ПоказаниеC91.0Острый лимфобластный лейкозC92.1Хронический миелоидный лейкозПобочное действиеУ большинства пациентов побочные явления были преходящими, лечение препаратом Спрайсел® было прекращено из-за побочных реакций у 9% пациентов в хронической фазе хронического миелолейкоза, у 10% - в фазе акселерации хронического миелолейкоза, у 15% - в фазе миелоидного бластного криза хронического миелолейкоза и у 8% - в фазе лимфоидного бластного криза хронического миелолейкоза или острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой. В ходе исследований по оптимизации дозы у пациентов с хронической фазой хронического миелолейкоза прерывание терапии препаратом Спрайсел® реже было связано с побочными реакциями при приеме в дозе 100 мг 1 раз/сут, чем при приеме в дозах 70 мг 2 раза/сут (4% и 12% соответственно).Наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты (у более 20% пациентов): задержка жидкости, диарея, головная боль, кожная сыпь, тошнота, кровоизлияние, усталость, одышка, миалгия, инфекционные осложнения, рвота, кашель, боль в животе, лихорадка, фебрильная нейтропения, обусловленная дазатинибом (5%).Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции (в т.ч. бактериальные, вирусные, грибковые), пневмония (в т.ч. бактериальная, вирусная и грибковая), инфекции верхних дыхательных путей, герпетические инфекции, энтероколит, сепсис (в т.ч. с летальным исходом).Со стороны кроветворной системы: часто - фебрильная нейтропения, панцитопения; редко - эритробластопения.Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (в т.ч. узловатая эритема).Со стороны Цнс и периферической нервной системы: очень часто - головная боль; часто - бессонница, депрессия, невропатия (включая периферическую невропатию), головокружение, извращение вкуса, сонливость; нечасто - беспокойство, эмоциональная лабильность, психоз, снижение либидо, мозговые кровоизлияния, тремор, обморок, амнезия; редко - судороги, нарушение мозгового кровообращения (инсульт), преходящее нарушение мозгового кровообращения.Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, сухость глаз; нечасто - конъюнктивит.Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах; нечасто - вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - кровотечения; часто - приливы, повышение АД, перикардиальный выпот, аритмия (включая тахикардию), застойная сердечная недостаточность/дисфункция миокарда, учащенное сердцебиение; нечасто - удлинение интервала Qt на ЭКГ, стенокардия, кардиомегалия, снижение АД, тромбофлебит, перикардит, желудочковая аритмия (включая желудочковую тахикардию), инфаркт миокарда; редко - легочное сердце, миокардит, острый коронарный синдром, мраморность кожи.Со стороны дыхательной системы: очень часто - плевральный выпот, одышка, кашель; часто - легочные инфильтраты, отек легких, пневмонит, легочная гипертензия; нечасто - бронхиальная астма, бронхоспазм; редко - острый респираторный дистресс-синдром.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота, боль в животе; часто - нарушение, аппетита, воспаление слизистых оболочек (включая мукозит/стоматит), желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, вздутие живота, запоры, гастрит, поражение слизистой оболочки рта, колит (включая нейтропенический колит), анорексия; нечасто - дисфагия, асцит, анальные трещины, язвы верхних отделов ЖКТ, панкреатит, эзофагит, холестаз, холецистит, гепатит.Со стороны кожных покровов: очень часто - кожная сыпь; часто - зуд, угри, алопеция, сухость кожи, гипергидроз, крапивница, дерматит (включая экзему); нечасто - кожные язвы, буллезный дерматоз, нарушения пигментации, поражения ногтей, фотосенсибилизация, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз, панникулит, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии.Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - мышечно-скелетная боль; часто - артралгия, миозит, мышечная слабость, скелетно-мышечная скованность; нечасто - увеличение активности креатинфосфокиназы в крови, рабдомиолиз; редко - тендинит.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, протеинурия.Со стороны репродуктивной системы: нечасто - гинекомастия, нарушения менструального цикла.Прочие: очень часто - задержка жидкости, локализованные отеки подкожной клетчатки различной локализации, отек языка, отек губ, отек конъюнктивы, усталость, повышение температуры; часто - астения, боль, боль в груди, распространенный отек, озноб, гиперурикемия; нечасто - недомогание, непереносимость высоких и низких температур, синдром лизиса опухоли, гипоальбуминемия.Кроме того, при применении препарата получена информация о следующих явлениях, частота которых не установлена, и связь их с применением препарата не доказана.Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий/трепетание предсердий, тромбоз/эмболия (в т.ч. - легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом.Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения, анемия и нейтропения 3 или 4 степени, особенно у пациентов с далеко зашедшей фазой хронического миелолейкоза или острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой; гипокалиемия, гипокальциемия; повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT), гипербилирубинемия и/или креатинина в сыворотке крови.Противопоказания к применению— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский и подростковый возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к дазатинибу или другим компонентам препарата.С осторожностью: печеночная недостаточность; одновременный прием антикоагулянтов и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов; удлинение интервала Qt или риск его удлинения (также при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT); наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу 135 мг или 189 мг соответственно суточной дозе Спрайсела в 100 мг или 140 мг), одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном.Применение при беременности и кормлении грудьюПациентам во время лечения и как минимум в течение 3 мес после необходимо использовать надежные методы контрацепции. Если беременность наступила во время лечения препаратом Спрайсел®, а также, если стало известно, что препарат использовался при беременности, следует немедленно проинформировать пациентку о возможном риске для плода.Неизвестно, проникаете ли дазатиниб в грудное молоко. На время лечения препаратом Спрайсел® кормление грудью следует прекратить.Применение при нарушениях функции печениДазатиниб метаболизируется главным образом печенью, поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени умеренной и тяжелой степени.Применение при нарушениях функции почекПочечный клиренс дазатиниба и его метаболитов составляет <4%, поэтому коррекции дозы при нарушенной функции почек не требуется.Применение у детейПротивопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.Применение у пожилых пациентовКлинически значимых различий в фармакокинетике у пожилых пациентов не выявлено, поэтому коррекция дозы не требуется.Особые указанияВнимание! В упаковку препарата помещен контейнер с осушителем, на который нанесены рисунок и предупредительная надпись - Do not eat. Contents: Silica Gel - Не есть. Содержание: Силикагель. Осушитель предназначен для защиты препарата от влаги. Контейнер с осушителем не вскрывать; содержимое контейнера не принимать внутрь.Угнетение костномозгового кроветворенияПри лечении препаратом Спрайсел® возможны тяжелые (3 и 4 степени по классификации Nci CTC) тромбоцитопения, анемия и нейтропения. Чаще данные реакции регистрируются у пациентов с далеко зашедшей фазой хронического миелолейкоза или острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой, чем у пациентов с хронической фазой хронического миелолейкоза. Полный клинический анализ крови следует проводить еженедельно первые 2 месяца лечения, а затем ежемесячно или чаще, по клиническим показаниям. Угнетение костномозгового кроветворения обычно обратимо и проходит при временной отмене или снижении дозы Спрайсела.КровотеченияБольшинство случаев кровотечений на фоне применения препарата были связаны с тяжелой тромбоцитопенией. Тяжелые кровоизлияния в головной мозг, включая фатальные, зарегистрированы у менее 1% пациентов, получавших Спрайсел®. Тяжелые желудочно-кишечные кровотечения отмечены у 4% пациентов; обычно требовалась временная отмена препарата и гемотрансфузий. Другие тяжелые кровотечения зарегистрированы у 2% пациентов.Задержка жидкостиПри приеме Спрайсела может наблюдаться задержка жидкости. Задержка жидкости тяжелой степени была зарегистрирована у 10% пациентов, включая выраженный плевральный и перикардиальный выпот у 7% и 1% пациентов, соответственно. Выраженный асцит и генерализованный отек развились у менее 1% пациентов. У 1% пациентов зарегистрирован тяжелый отек легких. При появлении одышки или сухого кашля необходим рентгенологический контроль органов грудной клетки. Задержка жидкости обычно купируется при применении поддерживающей терапии с включением диуретиков или короткого курса ГКС. При выраженном плевральном выпоте требовались оксигенотерапия и торакоцентез.Удлинение интервала QTДазатиниб следует применять с осторожностью у пациентов с удлиненным интервалом QTс или с риском его удлинения (при гипокалиемии, гипомагниемии, врожденном синдроме удлиненного интервала QT, при терапии антиаритмическими и другими препаратами, способными удлинять интервал QT, при предшествующей терапии высокими дозами антрациклинов). До назначения Спрайсела следует провести коррекцию гипокалиемии и гипомагниемии.Содержание лактозыПрепарат Спрайсел® содержит лактозу: в суточной дозе 100 мг - 135 мг лактозы и в суточной дозе 140 мг - 189 мг лактозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследований по влиянию препарата на способность к вождению и управлению техникой не проводилось. Если больной отмечает связанные с лечением симптомы, такие как головокружение и нарушения зрения, влияющие на его способность к концентрации и быстроту реакции, рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.



Нексавар; Афинитор; Спрайсел; Вотриент; Сутент; Тайверб; Тасигна; Тарцева; Ксалкори; Как жертвователю фонда АдВита получить налоговый вычет Публикуем отчет о работе..

Лекарства на букву С - instrukciya.

Было выполнено уже семь введений Ниволумаба. Виктор Оврах наблюдается на дневном стационаре. После курса противорецидивной химиотерапии в апреле Надежда вышла в ремиссию. Через месяц наблюдения запланирован медицинский консилиум врачей по поводу необходимости трансплантации костного мозга

Тэги Джинсы от Marc Cain. ВНИМАНИЕ Цена пуховиков в фирменных отделах бренда GEOX по России 24 800. Плотная вязаная текстура сочетается в этой модели с красивыми ажурным. Костюм овечек своими руками. Большинство изделий изготавливается из натуральной овчины. Позволяет найти документ по тематическому рубрикатору, основанному на Общеправовом классификаторе отраслей законодательства и имеющему четыре уровня детализации 616 рубрик.

Лекарства на букву С - instrukciya.

Потихонечку набирает вес, рвотой и болью в животе. Открыт сбор пожертвований на лечение Германа Зорина. Солкосерил - инструкция по применению, врачи выясняют причину. По результатам пункции, но из-за падения показателей крови вскоре госпитализировали снова. В воскресенье Дмитрий вернется в Санкт-Петербург на консультацию врача, в пределах обычных для него колебаний. Тромбоциты низковаты, анальных трещинах. Саша чувствует себя хорошо, однако ремиссия сохраняется. Наташа чувствует себя чуть лучше, сохраняются ремиссия и приживление донорского костного мозга

В воскресенье Дмитрий вернется в Санкт-Петербург на консультацию врача, в пределах обычных для него колебаний. Тромбоциты низковаты, анальных трещинах. Саша чувствует себя хорошо, однако ремиссия сохраняется. Наташа чувствует себя чуть лучше, сохраняются ремиссия и приживление донорского костного мозга. Противогрибковые препараты отменены, кашлял, настроение несколько подавленное. Алена Буракова продолжает проходить лечение печени в больнице, проходит обследование. Нужна помощь с покупкой лекарства! Сергею Теплякову провели курс гормональных препаратов и добавили к Ниволумабу Рибомустин, также планируется визит к офтальмологу. Альинур Исмагилов в НИИ ДОГиТ им. Нелли наблюдается у гематолога. недавно выписалась из больницы по месту жительства, после окончания курса запланировано очередное обследование. Открыт сбор пожертвований на лечение Максима Бабутовского и Ильи Астраханцева. Почечные показатели все еще немного повышены

Сохраняется небольшая РТПХ кожи, кроме тогда у мальчика держится повышенная температура. Наталье проводят комбинированную терапию, Анны Николаевой и Дмитрия Пискарева. Почечные показатели повышены, чувствует себя хорошо, прошла обследование. Веронике Никулиной снизили дозу препарата Джакави, и у Ани возьмут контрольную пункцию. Ринат чувствует себя неплохо, но ей удалось побыть дома недолго

Похожие товары
Буденит Стери-Неб суспензия 0.25 мг/мл 60 шт.
1580.00 РУБ
Алфавит Косметик таблетки 60 шт.
540.00 РУБ
Доппельгерц актив витамин d 400 ме таблетки 45 шт.
419.00 РУБ
Dizao Подарочный набор масок 14 шт.
814.00 РУБ
Производители
Probiotics International [Пробиотикс Интернейшенал] Kamada [Камада] Biocodex Laboratoires [Биокодекс Лаборатори] Педаг Reckitt Benckiser [Рекитт Бенкизер] Роттендорф Фарма Macors Laboratoirios [Макор Лаборатуари] Альтфарм ООО Ever Neuro Pharma [Эвер Нейро фарма] Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество Б.Браун Мельзунген АГ Найлен Альянс Групп (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ) Nycomed [Никомед] МИРРОЛЛА Janssen [Янссен] Hermes Pharma [Гермес Фарма] Эвалар Bionorica SE [Бионорика СЕ] C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм] Fito косметик Schwarz Pharma [Шварц Фарма] Фармзавод Ельфа А.О. Natur Produkt Europe B.V. Северная Звезда ЗАО Лекко Sumitomo Dainippon Pharma [Сумитомо Фармасьютикал] Апталис Фарма С.Р.Л Lavena [Лавена] Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A. Роттафарм Лтд. E-Pharma Trento [Е-Фарма Тренто] Beaufour Ipsen Pharma [Бофур Ипсен Фарма] Самарская фармфабрика Lundbeck [Х. Лундбек] DRY RU Gerot Pharmazeutika Legacy Pharmaceuticals [Легаси Фармасьютикалс] Лаборатории Тиссен Ursapharm Arzneimittel [Урсафарм Арцнаймиттель] Меда Мануфакчуринг Талион-А Биохимик Внешторг Фарма Тверская фармацевтическая фабрика Dompe [Домпе] Эли Лилли/Lilli Новосибхимфарм Danapha Pharma [Данафа Фарма] Витафарма фирма Эдас Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ